5 x Clungene COVID-19 Rapid Antigen-Schnelltest Selbsttest Corona schnelltest

5er SET  Laien Selbsttests Clungene COVID-19 Rapid Antigen-Schnelltests Clungene Covid-19 Antigen Rapid Test - (VPE 5 Stk)

Zur Eigenanwendung auch durch Laien (Selbsttests)*

Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21

Clungene Covid-19 Antigen Rapid Test

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Der COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen ab 7 Jahren. Kinder im Alter von 7–14 Jahren sollten von einem Erwachsenen (über 18 Jahre alt) getestet werden. Personen, die über 65 Jahre alt sind, sollten sich bei der Durchführung des Tests helfen lassen. Der Test liefert nur ein vorläufiges Screening-Testergebnis. Das Ergebnis kann Ihnen und Ihrem medizinischen Betreuer helfen, fundierte Entscheidungen für Ihre Versorgung zu treffen. Die Ergebnisse dieses Tests können dazu beitragen, die Ausbreitung von COVID-19 auf Ihre Familie und andere Personen in Ihrer Umgebung zu begrenzen. Personen, die ein negatives Testergebnis haben und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen, sollten sich an ihren medizinischen Betreuer wenden. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem medizinischen Betreuer zusammenarbeiten, um die nächsten Schritte zu verstehen, die Sie unternehmen sollten.

• Zur Eigenanwendung auch durch Laien (Selbsttests)*
• Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21

*gemäß Sonderzulassung des BfArM (Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte) nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG

Verwenden Sie diesen Test:

Wenn Sie COVID-ähnliche Symptome haben, wie z. B. Kopfschmerzen, Fieber, Husten, Halsschmerzen, Verlust des   Geruchs- oder Geschmackssinns, Kurzatmigkeit, Muskelschmerzen.
Wenn Sie Sorge haben, dass Sie mit COVID-19 in Kontakt gekommen sind.

Verwenden Sie diesen Test nicht:

An Personen unter 7 Jahren
Wenn Sie zu Nasenbluten neigen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Nur zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik.
• Verwenden Sie diesen Test nicht als einzige Orientierungshilfe für den Umgang mit Ihrer Krankheit. Wenn Ihre Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt besorgt sind, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kleine Teile des Kits können eine Erstickungsgefahr darstellen.
• Verwenden Sie dieses Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
• Verwenden Sie nur die mitgelieferten Testkomponenten. Ersetzen Sie die Extraktionsreagenz nicht durch eine andere Flüssigkeit.
• Führen Sie den Test nicht in direktem Sonnenlicht durch.
• Vermeiden Sie den Kontakt mit der Extraktionsreagenz.
• Bei diesem Test wird eine Probe aus dem Inneren Ihrer Nase entnommen. Achten Sie bei der Durchführung des Tests besonders auf die Anweisungen für den Abstrich in der Nase. Eine falsche Durchführung des Abstrichs kann zu einem ungenauen Testergebnis führen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie keine Symptome haben.
• Die Testkassette muss bis zur Verwendung in dem versiegelten Beutel bleiben.
• Alle Proben sind als potentiell gefährlich anzusehen und wie infektiöses Material zu behandeln.
• Die verwendete Testkassette ist gemäß den bundes-, landes- und ortsüblichen Vorschriften zu entsorgen. Sammeln Sie Bestandteile des Sets und Abstrichproben in einem Plastikbeutel und entsorgen Sie diese im Hausmüll.

Packungsinhalt:

Schritt für Schritt Anleitung:

1. Röhrchen in die Schachtel einsetzen Drücken Sie das Loch auf der Schachtel ein und setzen Sie das Röhrchen in das Loch.

2. Extrationsreagenz in das Röhrchen geben Drehen Sie den Verschluss des Extraktionsreagenzes ab. Geben Sie das gesamte Extraktionsreagenz in das Röhrchen.

3. Tupfer öffnen Öffnen Sie die Tupferverpackung am Stäbchenende. Entnehmen Sie den Tupfer.

4. Abstrich linkes Nasenloch Führen Sie die gesamte Tupferspitze vorsichtig etwa 2,5 cm in das linke Nasenloch. Streichen Sie in einer kreisförmigen Bewegung mindestens 5-mal fest gegen die Innenseiten des linken Nasenloches.

5. Abstrich rechtes Nasenloch Nehmen Sie den Tupfer heraus und führen Ihn in das rechte Nasenloch etwas 2,5 cm hinein. Streichen Sie in einer kreisförmigen Bewegung mindestens 5-mal fest gegen die Innenseite des rechten Nasenloches.

Hinweis: wenn der Nasenabstrich nicht korrekt entnommen wird, können falsch negative Ergebnisse auftreten!

6. Tupfer in das Röhrchen einführen Führen Sie den Nasentupfer in das Röhrchen mit dem Extraktionsreagenz ein.

7. Tupfer 5-mal drehen Drehen Sie den Tupfer mindestens 5-mal und drücken Sie dabei die Tupferspitze gegen den Boden und die Seite des Röhrchens. Lassen Sie den Tupfer 1 Minute lang im Extraktionsreagenz ruhen.

8. Tupfer entnehmen Nehmen Sie den Tupfer heraus und drücken Sie dabei die Seiten des Röhrchens zusammen, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu gewinnen. Verschließen Sie das Röhrchen gut mit der dazugehörigen Tropfkappe und setzen Sie es wieder in die Schachtel.

9. Testkassette öffnen Öffnen Sie den versiegelten Beutel un nehmen Sie die Testkassette heraus.

Hinweis: Die Testkassette muss während des gesamten Tests FLACH auf dem Tisch liegen!

10. Probe in Probenvertiefung geben Halten Sie das Röhrchen genau senkrecht über die Probenvertiefung. Geben Sie 3 Tropfen (drops) in die Probenvertiefung, indem Sie die Seiten des Röhrchens leicht zusammendrücken

Hinweis 1: Bei Verwendung von weniger als 3 Tropfen Probe können falsch negative Ergebnisse auftreten.
Hinweis 2: Wenn die farbige Linie im Kontrollbereich (C) erscheint, können 1 – 2 weitere Tropfen der Probe zugegeben werden. Das Ergebnis wird dadurch nicht beeinflusst.

11. Zeitmessung

Starten Sie die Uhr/ Stoppuhr oder den Timer.

12. 15 Minuten warten Lesen Sie das Testergebnis nach 15-20 Minuten ab; nach mehr als 20 Minuten darf es NICHT mehr abgelesen werden.

Hinweis: Wenn die Testergebnisse nach weniger als 15 Minuten oder mehr als 20 Minuten abgelesen werden, können falsche Ergebnisse auftreten!

Ihr Ergebnis und was es für Sie bedeutet

POSITIVES ERGEBNIS: Es erscheinen zwei Linien. Eine farbige Linie erscheint im Kontrolbereich (C), eine weitere im Testbereich (T). Bitte schauen Sie genau hin! Die T-Linie kann sehr schwach ausgeprägt sein. Jede hier sichtbare farbige Linie ist als positiv zu bewerten.

Ein positives Testergebnis zeigt an, dass Sie mit hoher Wahrscheinlichkeit derzeit an COVID - 19 erkrankt sind.

Folgendes müssen Sie dann tun:

Wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren medizinischen Betreuer oder an das örtliche Gesundheitsamt und befolgen Sie die ortsüblichen Richtlinien zur Selbstisolierung, um eine Übertragung des Virus auf andere zu vermeiden. Möglicherweise ist ein neuer Test mit einer anderen Methode erforderlich (z. B. ein molekularer Test).

Wenn Sie keine Symptome haben, insbesondere wenn Sie in einem Gebiet mit einer geringen Anzahl von COVID - 19 - Infektionen leben und keinen Kontakt zu einer Person hatten, bei der COVID - 19 diagnostiziert wurde, sind zur Bestätigung Ihres Ergebnisses eventuell zusätzliche molekulare Tests erforderlich. Bitte teilen Sie Ihrem medizinischen Betreuer mit, dass Sie ein positives Testergebnis haben und keine Symptome aufweisen. Siehe FAQ „Kann ich ein falsch positives Testergebnis haben?“

Negatives Ergebnis: Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie, im Testbereich (T) erscheint keine Linie.

Ein negatives Testergebnis zeigt an, dass es unwahrscheinlich ist, dass Sie derzeit an COVID - 19 erkrankt sind.

Folgendes müssen Sie dann tun:

Bitte wenden Sie sich an Ihren medizinischen Betreuer, wenn Sie Symptome bekommen oder die Symptome anhalten oder wenn Sie sich Sorgen um Ihre Gesundheit machen. Sie müssen weiterhin alle g eltenden Regeln bezüglich des Kontakts mit anderen sowie Schutzmaßnahmen einhalten. Es ist möglich, dass dieser Test bei manchen Personen mit COVID - 19 fälschlicherweise ein negatives Ergebnis (falsch negativ) liefert. Siehe FAQ „Kann ich ein falsch negativ es Testergebnis haben?“

Ungültiges Ergebnis Es erscheint keine Kontrolllinie. Hinweis: Wenn die C-Linie nicht erscheint, ist das Testergebnis ungültig, unabhängig davon, ob die T-Linie erschient oder nicht!

Sie müssen den Test mit einer neuen Testkassette wiederholen oder Ihren medizinischen Betreuer konsultieren.

Eine Schritt für Schritt-Anleitung ist in der Packung enthalten.

Laien (Selbsttests